中科院生物醫學檢驗技術重點實驗室榮獲科技部抗疫表彰

作者:張威 時間:2022-03-02

  近日,中國科學院蘇州生物醫學工程技術研究所生物醫學檢驗技術重點實驗室,榮獲科技部頒發的“全國科技系統抗擊新冠肺炎疫情先進集體”獎勵。 

 獎狀 

  生物醫學檢驗技術重點實驗室是中科院重點實驗室,主要從事先進體外診斷核心原材料、關鍵技術和高端裝備的研究,聚焦傳染病、腫瘤診療等重大疾病的生物醫學檢驗新技術和裝備開發。 

  在抗擊新冠肺炎疫情的過程中,該研究室結合自身研究方向組織了攻關團隊,并迅速投入到抗疫科研攻關的戰斗中。在其高靈敏傳感器及分子診斷核心技術基礎上,如火如荼地開展相關技術攻關,研制出恒溫擴增技術(LAMP)核酸即時檢驗(POCT)儀器、核酸檢測全流程覆蓋的技術和裝備、及新冠病毒分子診斷核心系列原料酶。 

  基于芯片式恒溫擴增技術(LAMP)核酸即時檢驗(POCT)儀器是一款手持式核酸即時檢驗儀。它能夠在芯片封閉的通道里迅速提取出冠狀病毒核糖核酸(RNA)標的物,15分鐘便能出檢測結果,成本低,適用于急診、ICU、救護車、社區、家庭、火車站等環境下快速識別感染人群,產品已交付給一線檢測機構和國際合作醫院。 

  針對新冠核酸檢測工作樣本量大、工作繁瑣、接觸易感染等問題,結合海關、口岸、“應檢盡檢”等場景,團隊開展了“超高通量全自動核酸檢測系統”研制工作。該系統可以實現從“核酸樣品管至“檢驗報告全流程、全自動化、生物安全型檢測,超過國外相關公司產品指標。在團隊的不懈努力下,各單元技術模塊均打磨成熟,研發出的全自動開蓋分杯、全自動核酸提?。?span>96樣本、16樣本)以及6熒光通道qPCR檢測儀等系列儀器真正實現了“分可獨立作戰,聚可聯合攻關”。在科技部、蘇州市工信局及蘇州科技項目的相關支持下,正申報醫療器械注冊證并進行產業化,為疫情防控提供創新技術支撐,助力打贏新冠肺炎疫情防控阻擊戰。  

 超高通量全自動核酸檢測系統

  針對新冠核酸檢測試劑中的核心原料酶長期依賴進口、貨期長、貨源不穩定的問題,該團隊開展了分子診斷核心原料酶的研發和規?;苽涔ぷ?。在短短幾個月時間,快速攻克了熱啟動Taq DNA聚合酶、高性能逆轉錄酶、等溫擴增RT-LAMP酶、RNA酶抑制劑等多種優質新冠核酸檢測原料酶的研制,性能達到國際標桿產品水平。在規?;苽浼爱a品質量控制方面,通過與國內體外診斷原料龍頭企業合作,實現了批產量生產,并達到了穩定的批間差控制。不僅可以配套自主研發的分子診斷試劑及設備,形成一體化的核酸檢測解決方案,同時也廣泛供給國內分子診斷試劑盒生產企業。在研發和產業化實踐中,積累了了打破核心原料酶“卡脖子”困境的豐富經驗。 

  核心原料酶 

  該團隊將繼續發揮科技引領作用,勇擔國家責,構建 系列全自動體外診斷系統和現場快速檢測系統,成為實現高端體外診斷裝備自主可控的 國家科技力量 ,為我國疾病防控、高端醫療裝備產業、人民健康生活提供高質量科技供給。  

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