蘇州醫工所研制的“全自動血栓彈力圖儀”取得醫療器械注冊證

作者:孫海旋 時間:2021-05-14

  近日,由中科院蘇州醫工所研制的“全自動血栓彈力圖儀”取得醫療器械注冊證。該儀器主要由加樣模塊、試劑耗材預置模塊、樣品傳送及處理模塊、電路控制模塊、工控機及隨機軟件組成。  

  全自動血栓彈力圖儀”是中科精瓚(武漢)醫療技術有限公司橫向委托開發的項目,是企業在進行充分市場調研的基礎上提出的研制需求,并在蘇州醫工所之前已轉化項目“POCT血栓彈力圖儀”的基礎上進行的自動化迭代升級。該儀器主要為了滿足臨床大樣本量的檢測需求,大幅降低了操作者的工作量,可實現無人值守。該儀器的成功取證進一步豐富了企業產品線,也使得項目公司擁有了最具競爭力的拳頭產品。 

  該項目于2019年正式立項,團隊歷經一年半左右時間,成功完成了包括工程化階段在內的項目研制工作,又經過6個半月左右時間高效完成了從型式檢驗到取證的全部工作,充分展現了蘇州醫工所工程化中心團隊在儀器快速研制方面扎實的技術功底,并形成了與企業共同成長的良性循環。  

 

 

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