蘇州醫工所天津工研院“高效液相色譜串聯質譜檢測系統”取得醫療器械注冊證

作者:程文播 時間:2021-03-18

  近日,蘇州醫工所天津工研院自主研發的“高效液相色譜串聯質譜檢測系統”取得醫療器械產品注冊證。該系統由高效液相色譜儀、三重四極桿質譜儀和醫用質譜軟件平臺組成,其中三重四極桿質譜儀作為串聯質譜檢測系統中的分析檢測單元,發揮著最為重要的作用。 

  此次獲批的LC-HTQ 2020型三重四極桿質譜儀,是由中科院蘇州醫工所自主立項研發的國產化三重四極桿質譜儀,項目在天津工研院開展研發工作,研發團隊歷時三年攻關,先后攻克了離子源、四極桿、射頻電源、控制系統等多個核心技術,整機性能指標達到國內先進技術水平。該項目先后獲得了天津市科技局重大項目、中科院儀器裝備研制項目等的支持,并在20207月納入天津市藥監局的優先審批,在20213月獲批醫療器械產品注冊證。 

  “高效液相色譜串聯質譜檢測系統”醫療器械產品注冊證的獲批,體現了天津工研院在醫用質譜儀器的研制方面已經探索出了一條從原理研究、工程化開發、產業化實現的產品全生命周期路線,也是我所域外研究單元成果轉化模式的進一步完善和體現。 

 

 

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