中科院蘇州醫工所推出新冠病毒核酸現場快速檢測系統

作者: 時間:2020-04-09

  近日,中科院蘇州醫工所汪大明研究員團隊開發出基于雜交捕獲免疫熒光法(HC-IFA)的新冠病毒核酸現場快速檢測系統。該系統可實現常溫儲存和運輸,45分鐘左右出定性結果,儀器體積較小,便于攜帶,可對新冠病毒核酸現場即時檢測。 

  該系統的儀器已于2017年獲得醫療器械注冊證。針對新冠病毒開發的配套試劑盒于2020214日通過中國藥品檢定研究院檢定,完成了600例以上樣本臨床試驗,基于臨床試驗數據,準確率可達99%以上,并于324日經過國家藥監局審批,取得三類醫療器械產品注冊證。 

  該系統是基于核酸雜交和免疫熒光捕獲相結合的新型快速分子診斷技術,即雜交捕獲免疫熒光分析法(HC-IFA)。樣本檢測時間平均45分鐘,一臺儀器一小時最多可測試60份樣本。該技術特點是:一步法快速檢測病原體核酸。無需核酸提取純化、無需PCR擴增;通過處理液直接裂解病原體并釋放靶核酸,靶核酸和探針形成DNA/RNA雜交體,熒光粒子對DNA/RNA雜交體進行熒光信號識別,實現對樣本中目標核酸的定性判斷。其試劑盒可以常溫儲存和運輸,最大程度減少對冷鏈物流的依賴。該技術在樣本檢測時效性、技術平臺可得性、檢驗檢測便捷性、試劑環境適應性等方面均表現良好。 

  該技術可以適配廣泛的應用場景,僅需20微升咽拭子或痰液樣本,就能快速檢測出新型冠狀病毒的RNA,為流行病即時監測提供精準可靠數據。 

  目前,該系統正在進行CE認證申請,有望進入歐盟市場,為世界抗疫發揮中國力量。 

附件下載:
亚洲日韩精品无码麻豆_亚洲日韩精品欧美蜜芽_亚洲日韩精品蜜芽TⅤ_亚洲日韩精品第一页
<蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>|